近日，深圳企业核心医疗自主研发的全磁悬浮植入式人工心脏Corheart 6正式获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证。

欧盟医疗器械法规（MDR）于2021年5月正式实施，高端医疗器械在欧洲市场的准入门槛提高。Corheart 6不仅成为获得CE标志的人工心脏，更是在欧盟MDR全新监管框架下完成认证的人工心脏产品。目前，CE认证已获得全球50多个国家和地区的广泛认可，综合覆盖人口超20亿。

人工心脏等重大创新成果的全球认证，彰显了中国制造向中国创造、中国产品向中国科技转型的坚定步伐。立足粤港澳大湾区创新沃土，深圳市医疗器械行业协会将持续赋能行业企业深耕核心技术攻关，推动更多深圳创新医疗器械走向全球。